Modul Z 1: Medizingeräte - Übersicht zu den Anforderungen an sicherheitsgerichtete Softwareentwicklung (DIN EN 62304, DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14)
Beschreibung
Die Norm DIN EN 62304 „Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse“ wird immer wichtiger, da Software als Bestandteil von Medizinprodukten an Bedeutung gewinnt.
Dieser Kurs behandelt alle wesentlichen Anforderungen der DIN EN 62304 und DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14. In anschaulicher Weise werden die wichtigsten Anforderungen und deren praxisorientierte Umsetzung dargestellt.
Inhalte
- Einführung in die Sicherheit von Software in Medizinprodukten
- Anforderungen an die sicherheitsgerichtete Software-Entwicklung
- Zusammenhang zu den anderen relevanten Standards
Dauer
1 Tag
Zielgruppe
Software-Entwickler, Mitarbeiter des Qualitätsmanagements
Termine
Auf Anfrage.
Teilnahmegebühr
530 Euro (zzgl. MwSt.)