Schulungen Medizingeräte

Modul Z 1: Medizingeräte - Übersicht zu den Anforderungen an sicherheitsgerichtete Softwareentwicklung (DIN EN 62304, DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14)

Beschreibung

Die Norm DIN EN 62304 „Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse“ wird immer wichtiger, da Software als Bestandteil von Medizinprodukten an Bedeutung gewinnt.

Dieser Kurs behandelt alle wesentlichen Anforderungen der DIN EN 62304 und DIN EN 60601-1 Ed. 3, Kapitel 14. In anschaulicher Weise werden die wichtigsten Anforderungen und deren praxisorientierte Umsetzung dargestellt.

Inhalte

  • Einführung in die Sicherheit von Software in Medizinprodukten
  • Anforderungen an die sicherheitsgerichtete Software-Entwicklung
  • Zusammenhang zu den anderen relevanten Standards

Dauer

1 Tag

Zielgruppe

Software-Entwickler, Mitarbeiter des Qualitätsmanagements

Termine

Auf Anfrage.

Teilnahmegebühr

530 Euro (zzgl. MwSt.)